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構造解析研究所シミュレーションiGRAFによる混合の比較解析を、ご要望いただいた皆様に、ご覧いただけるようにしました。
GMPとは
GMPとは、「Good Manufacturing Practices」の頭文字の略で、直訳すれば製造の正しい慣例といったところですが、一般的には厚生労働省所管の「医薬品及び医薬部外品の製造管理および品質管理に関する基準」を指します。
GMPは日本のみならず、各国で法令により基準が定められており、製造現場においての対応が必須となっています。
エイシンのGMP仕様には製品の対応はもちろん各種検査書類も取り揃えております。
TMHS-65S
サニタリー仕様（医薬GMP対応）の混合機
ＧＭＰ仕様
- 市販品のサニタリー容器を使用します。内面コーティングや電解研磨仕上げなど対応します。
- 容器脱着式のため、品種変えの際は容器を交換するだけでOK。準備する手間が掛かりません。
- 本体は凸凹がない設計のため、洗浄が容易です。
- 溶接ビードは研磨処理するので、粉残りがありません。
- 回転数や運転時間はデジタルで表示します。混合中の運転条件が明瞭です。
- 駆動モータは本体に収納し、軸受にはカバーを付属するので、発塵の心配がありません。
- 操作パネル上には防塵、防水対策に透明カバーが付きます。
- バリデーション（IQ／OQ）に対応します。
容器回転型のバッチ式混合機
回転軸と容器面に角度をつけて回転させることで、容器内に擬似的な三次元の流れができます。
原料はこの流れにより循環移動し、分散を繰り返すことにより、短時間で混合が進行します。
タンブラーミキサーのサニタリー仕様（GMP対応）動作
タンブラーミキサーGMP仕様 TMHS-100S-M の使い方
仕様
| 型式 | 容量 (L) | 処理量 (L)*1 | 回転数 (min) | 寸法(mm)*2 | 重量 (kg) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| W | D | H | H1 | H2 | |||||
| TMHS-36S | 36 | 10~20 | 7.5~45 | 830 | 960 | 765 | 565 | 385 | 90 |
| TMHS-45S | 45 | 10~25 | 7.5~45 | 885 | 1095 | 770 | 565 | 370 | 95 |
| TMHS-65S | 65 | 20~40 | 7.5~45 | 885 | 1240 | 810 | 565 | 340 | 95 |
| TMHS-100S | 100 | 30~60 | 6~36 | 1010 | 1250 | 945 | 630 | 335 | 150 |
| DMHS-150S | 150 | 45~90 | 3~18 | 1180 | 1655 | 1080 | 770 | 465 | 350 |
| DMHS-200S | 200 | 60~120 | 3~18 | 1180 | 1750 | 1225 | 770 | 335 | 350 |
製作実例
DMHS-150S
樹脂ドラム仕様
排出シュート付
ヘルールボトル仕様
安全柵
安全柵 チェーン
